多地开展抗菌制剂专项整治!重点排查这类产品

  医药网4月17日讯 专项整治在即,诊所、村卫生室注意!赶紧排查这类消字号产品。
 
  近年来,医疗市场上充斥着各类抗(抑)菌制剂,而且销售十分紧俏。某些厂家销售人员将标有“卫消证字”或“卫消字”的产品假借抗(抑)菌制剂的幌子,推销给诊所、村卫生室等基层医疗机构,谎称能治愈某种疾病。
 
   “擦边球”操作不仅误导了相关机构负责人,还涉嫌违法宣传治疗及预防疾病,欺骗误导消费者。
 
  据小社了解,全国已有多地正在开展抗(抑)菌制剂专项整治行动。购进相关产品的负责人注意,一定要分清真假抗(抑)菌制剂。同时,必须按照要求对其进行合理化管理。
 
  警惕!专项整治方案明确,这3
种行为是打击重点
 
  据了解,各地重点检查内容集中在以下3个方面:
 
  1. 医疗机构是否违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品;2. 是否向患者或公众推荐该产品;3. 是否在临床中将抗(抑)菌制剂产品作为药品使用。
 
  如果你身边有销售人员在推荐产品时,强调此类产品标注有消毒产品生产
卫生许可证号,切勿轻信,一定要先看说明书。
 
  在说明书中发现以下内容,该证号为无效证号,此类产品不属于消毒产品:
 
  ★ 标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;
 
  ★ 标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;
 
  ★ 标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;
 
  ★ 标注适用于破损皮肤和粘膜、伤口等内容。
 
  购进抗(抑)菌制剂,这6
点你必须知道!
 
  即便您购进的是正规抗(抑)菌制剂,小社也得提醒您,一定要提前弄清楚以下6点:
 
  抗(抑)菌制剂定义
 
  抗(抑)菌制剂是直接接触人体皮肤粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的一种卫生用品。
 
  根据国家规定,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠8个特定部位的产品,即使具有抗菌或抑菌功能也不属于抗(抑)菌制剂。另外,不用于人体皮肤粘膜的产品也不是抗(抑)菌制剂,诸如抗菌洗衣液、家居抑菌清洁剂等。
 
  购进该类产品前,需要索取的证件
 
  应当索取消毒产品卫生安全评价报告,其中卫生安全评价报告只包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
 
  消毒产品卫生安全评价报告有效期
 
  第一类消毒产品指的是用于
的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指数物。
 
  第二类消毒产品指的是除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
 
  第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
 
  关于该类产品的管理
 
  按照《消毒管理办法》和《
感染管理办法》的规定,医疗卫生机构必须建立并执行进货检查验收制度,医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员应对
产品的相关证明进行审核。
 
  索证及审证注意事项
 
  应注意观察消毒产品的卫生安全评价报告内容是否齐全,是否在有效期内,消毒产品的标签说明书是否符合规范要求,卫生安全评价报告内容和标签说明书是否与实际购进使用的消毒产品一致等。
 
  该类产品标签说明书常见问题
 
  医疗卫生机构一定要对购进使用的消毒产品的标签说明书进行仔细核对,看是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求,应当标注的内容是否标注齐全,标签说明书上是否有禁止标注的内容。
 
  特别是某些标有“消字号”的抗(抑)菌的标签说明书中,是否出现“抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防疾病”等禁止标注的内容。
 
  事实上,抗(抑)菌制剂是一种消毒产品,属于消毒产品的卫生用品大类。专业人士指出,这类产品根本无法替代药物,对疾病没有任何预防和治疗作用!
 
  近段时间多地都在进行消毒产品专项整治,小社提醒大家赶紧自查:一、清理假抗(抑)菌制剂;二、规范消毒产品的进货验收和使用制度,勿将抗(抑)菌制剂作为
治疗患者疾病。

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新研究:检测肠道细菌可排查早期大肠癌

  新华社东京6月9日电(记者华义)日本研究人员最新发现,通过检测大便中特殊细菌的变化可以发现早期大肠癌。这一研究成果有望用于大肠癌的早期简易检测,以及通过改善肠内菌群来预防癌症。
 
  近年来,大肠癌成为日本人罹患最多的一种癌症,其发病机制尚不明确。日本国立癌症研究中心和东京工业大学、大阪大学等机构的研究人员分析了包括
人和早期大肠癌患者在内的616人的大便,通过宏基因组测序等手段分析他们肠内细菌的增减和物质代谢情况。
 
  研究人员在英国《自然·医学》杂志上发表了这种检测早期大肠癌的新技术。报告称,每个人的肠道内平均约有40万亿个细菌,肠内菌群与肠道
在内的各种疾病存在着关联。
 
  研究人员发现,极小阿托波氏菌和解齿放线菌这两种特殊细菌在大肠癌早期增多,他们认为这两种细菌增多不是大肠癌的结果而是病因。通过检测大便中的这两种细菌增量可以排查早期大肠癌,检测准确度可达约80%,而现在的早期大肠癌检测通常是便潜血检查,准确度不高。

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安徽省临床检验试剂挂网目录第二轮动态调整产品外省价格及产品限价

医药网9月20日讯 
 
  各相关企业:
 
  根据《关于开展安徽省公立医疗机构临床检验试剂挂网交易目录第二轮动态调整的通知》(药采〔2019〕42号)要求,现将申请检验试剂挂网目录动态调整的产品外省价格(省级中标价或挂网限价)、产品限价予以公示。有关事宜通知如下:
 
  一、公示内容
 
  1.备案交易目录申请转入集中交易目录的产品2014年以来正在执行的外省省级中标价、挂网限价;
 
  2.根据动态调整办法计算的备案交易目录申请转入集中交易目录的产品限价。
 
  二、公示时间
 
  2019年9月19日至9月27日(工作日)。
 
  三、相关要求
 
  1.请相关企业(见附表)及时登录安徽省公立医疗机构医用耗材及检验试剂数据库申报系统中“限价公示”菜单栏查看。
 
  2.没有外省省级中标价(或挂网限价)和我省各
实际
价的产品申请目录调整的,为无效申请(公示限价为空)。
 
  3.公示期内如有异议,请提供《申(投)诉登记表》及相关证明材料(涉及外省价格有异议的,请提供相关省份省级中标价、挂网限价证明材料,如中标通知书、加盖
公章的官方网站公布中标价、挂网限价的网站通知截图等)至省药采中心,逾期不予受理。
 
  4.纸质材料递交采取企业现场申报,传真件和邮递件不予受理;材料如内容不全、逾期递交、未递交至指定地点的不予受理。
 
  5.企业对所提供材料的合法性、真实性负责。对提供虚假材料的,按相关规定处理。
 
  递交材料地址:合肥市益民街20号省援外培训中心610室(咨询室)
 
  咨询电话:0551-62634508  62657806
 
  附件:1.
 
  2.《申(投)诉登记表》
 
  2019年9月19日

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大同海关助药企打造特色出口品牌

  医药网9月4日讯 近日,太原海关所属的大同海关今年前八个月,为辖区企业国药集团威奇达药业有限公司签发中国-巴基斯坦原产地证书276份,同比增82.8%,金额增加67.2%。以6%的平均关税优惠计算,该企业国外客户可获巴方关税减免44.2万美元。
 
  中国-巴基斯坦原产地证书目前在大同签证数量最多,仅国药集团威奇达药业有限公司就有100多个巴基斯坦客户。为了方便企业,大同海关推出了系列惠企签证举措:在严格审核电子申报项目的基础上,提供预约签证等服务,实现“当日申请、当日取证”,特别是保证中-巴原产地证在报关前签发归档,及时导入口岸海关系统并查询有效,确保企业出境货物顺利清关并享受关税优惠。在今年5月实施原产地证自助打印后,在报关大厅自助服务区配备相关设施及耗材,为企业自助打印原产地证书提供便利。他们及时派员深入辖区进出口企业进行政策宣讲,帮助企业完成印章、签名上传以及设备调试等工作。在实地调查生产企业的生产设备、加工工序、原材料产地来源、原
库的基础上,他们通过多种渠道告知企业规范、合理申请填制原产地证书,帮助企业用足用好原产地优惠政策。
 
  下一步,大同海关将推动企业更好地享受原产地优惠政策,扶持更多生物
出口
,帮助生物医药新兴产业集群做大做强,着力打造“同”字号特色出口品牌。

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国家卫健委发文,护士执业注册审批权下放!

  医药网4月18日讯 重磅!护士执业注册审批权限下放至市(县级)。
 
  4月15日,国家卫健委医政医管局发布《国家卫生
委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知》(以下简称《通知》),决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级(县级)卫生健康行政部门。
 
  近年来我国不断推进放管服改革,下放护士执业注册审批是贯彻落实国务院“放管服”改革的重要举措,是加强护士执业管理、不断优化服务的具体体现,也是方便群众办事,增强群众获得感的务实之举。
 
  护士执业注册审批权限下放
 
  根据《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》规定,护士执业医疗卫生机构由设区的市级卫生健康行政部门批准设立的,护士执业注册(含首次注册、延续注册、变更注册、注销注册等,下同)由省级卫生健康行政部门下放至设区的市级卫生健康行政部门;
 
  护士执业医疗卫生机构由县级卫生健康行政部门批准设立或备案的,护士执业注册由省级卫生健康行政部门下放至县级卫生健康行政部门。
 
  优化护士执业注册流程
 
  要按照“便捷高效、开放共享、公开透明、便民惠民”的原则,进一步简化审批环节,优化护士执业注册流程。
 
  省级卫生健康行政部门应当按照有关要求制订全省统一的护士执业注册审批办事指南、申请材料、表单内容、承诺时限等,实现省、市、县级卫生健康行政部门审批服务事项无差别办理。
 
  市级(县级)卫生健康行政部门要结合实际予以细化。要借助信息化手段,实现网上在线提交申请材料、审核审批、变更有关信息等服务。有条件的地区可开展“一站式”审批服务,实现“一窗”分类办理,方便群众办事。
 
  护士执业注册申请材料实现“三表合一”
 
  简化审批有关材料。进一步精简护士执业注册申请材料,实现“三表合一”,即将护士执业注册申请审核表、护士变更注册申请审核表和护士延续注册申请审核表合并为护士执业注册申请审核表(见附件)。
 
  要尽量减并证明材料,可以通过全国护士执业注册信息系统查询到的,或者通过与其他部门信息共享获取相关信息的,不要求申请人提供额外证明。
 
  缩短发证补证时间
 
  对申请护士执业证书的,发证机关应当依法依规及时办理申请人提交的业务申请,提升审批服务效能,缩短证书发放时间。鼓励通过邮寄等方式,将证书直接发放给申请人,也可发放给申请人所在医疗卫生机构,方便申请人领取。
 
  对需要补发护士执业证书的,由现执业地卫生健康行政部门予以补发。
 
  规范护士执业注册信息管理
 
  全面实施护士电子化注册管理,根据下放护士执业注册审批有关要求,调整完善护士执业注册信息系统审批权限。各级卫生健康行政部门按照审批权限,及时掌握护士执业动态变化,定期核查护士执业数据信息,保证护士执业注册数据信息的准确性和有效性。
 
  按照国家保密有关要求,规范管理信息系统,确保信息系统安全。
 
  规范护士执业注册信息管理
 
  全面实施护士电子化注册管理,根据下放护士执业注册审批有关要求,调整完善护士执业注册信息系统审批权限。各级卫生健康行政部门按照审批权限,及时掌握护士执业动态变化,定期核查护士执业数据信息,保证护士执业注册数据信息的准确性和有效性。按照国家保密有关要求,规范管理信息系统,确保信息系统安全。
 
  实施护士电子化注册全程监管
 
  各地要通过全面开展护士电子化注册管理,着力打造“操作便捷、动态及时、开放共享、监督有力”的护士电子化注册审批模式,让信息多跑路、群众少跑腿,让申请人办事更加便利。同时,实施护士执业动态追踪管理,实现护士执业注册在线全程监管。

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糖皮质激素有助伤后预防关节炎

  生意社9月5日讯 关节受伤是生活中常出现的情况。许多情况下,如果治疗不妥,受伤部位可能逐渐发展为关节炎。一项最新研究表明,如果在关节受伤后使用糖皮质激素类药物进行治疗,有助于预防关节炎的出现。
 
  通常关节中都有一层软骨,它的成分中含有蛋白多糖。关节受伤后,软骨也受到损伤,这些蛋白多糖会开始分解;更糟的是,人体免疫系统为了防治伤处的病原体会释放一些物质,会让软骨中的蛋白多糖难以恢复到正常水平。这种情况长期发展下去,就可能会引起关节炎。
 
  新一期英国《关节炎研究和疗法》杂志刊登研究报告说,美国麻省理工学院等机构研究人员发现,如果在关节受伤后采用糖皮质激素类药物进行治疗,比如使用现在已有的药物地塞米松,则可以帮助蛋白多糖的含量恢复到正常水平,从而促使伤处恢复,防止出现关节炎。
 
  进行研究的阿兰·格罗津斯基说,现在有时用注射糖皮质激素的办法来帮助已患关节炎的病人缓解疼痛,而本次研究显示,这类药物还可以用于预防关节炎,在关节受伤后只要进行短期治疗就可以起到预防效果。(黄�遥�

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糖尿病自我管理-用药不监测,白治!

  导语:随着我国城市化进程和生活方式的转变,近年来我国糖尿病的发病率居高不下,更有大量的糖尿病前期患者,这给患者和家庭带来了巨大的身心痛苦和经济负担。今年两会政府工作报告提出将糖尿病、高血压等慢病纳入医保报销范围,减轻了患者的经济负担,不过糖尿病这一类慢性病的有效治疗和控制,很大程度上离不开患者的自律和自我健康管理。为此,我们特别邀请战略支援部队特色医学中心糖尿病中心主任医师许樟荣教授做客《养生大讲堂》,推出系列讲座《糖尿病的自我健康管理》,接下来就请大家收听这个系列讲座的第6集《用药不监测,白治!说说糖尿病的血糖监测》。
 
  专家档案:
 
  许樟荣,战略支援部队特色医学中心糖尿病中心主任医师,教授。兼任国家心血管病专家委员会委员、国家卫生
委员会公共卫生服务项目专家组成员、中华医学会糖尿病学分会糖尿病足与周围血管病学组顾问、亚洲糖尿病学会监事;《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》等11种期刊编委和《糖尿病之友》杂志主编、《中华老年多器官
杂志》副主编、《中华全科医学》副主编。曾任国家卫生部慢性
预防与控制专家委员会委员、中华医学会糖尿病学分会委员兼副秘书长、内分泌学会委员兼糖尿病学组副组长、《Diabetes,Obesity and Metabolism》编委。获国家科技进步一等奖等10多个奖项。发表论文370余篇,主编(译)、参编糖尿病内分泌专业参考书29部。享受国务院颁发的政府特殊津贴。
 
  糖尿病的诊断方法用的最多的就是查空腹血糖和餐后2小时的血糖,还有就是糖化血红蛋白检查,那血糖监测的项目是不是也是这样?
 
  血糖监测在糖尿病的防治过程中非常重要。这里提到的血糖监测跟我们在诊断试验中讲到的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白有相似之处,也有不同之点。所谓相似之处就是查的都是血糖、糖化血红蛋白,诊断糖尿病的空腹血糖以及餐后2小时血糖一定是静脉血血糖,而这里提到的广义上的血糖监测指的是手指毛细血管血糖。手指血糖简单、方便、快捷、价廉而且数据也是可靠的,但准确性比静脉血血糖要差一些。因此世界卫生组织包括中华糖尿病学会都明确规定:诊断糖尿病时只能依据静脉血糖,毛细血管血糖只能用于监测,不用于诊断。此外毛细血管血糖也可以用于筛查,比如病人怀疑有糖尿病可以先做毛细血管血糖检测,若结果是正常的,那就不用采静脉血了,如果结果有问题,那就进一步检查静脉血血糖来证实。
 
  血糖监测方便、快捷,也很重要,没有血糖监测就没有糖尿病的强化治疗。快速有效的血糖控制办法通常是通过多次注射胰岛素使病人的血糖尽快达标,也叫强化治疗,而强化治疗是在血糖监测的基础上进行的,只有血糖监测到位了,治疗才能到位。
 
  针对血糖的波动情况和不同的用药调整情况,规范的血糖监测应该怎么做?
 
  规范的血糖监测应结合病人的治疗方式、病情的严重程度以及并发症情况来决定血糖监测的方式和频率。如果病人的血糖比较稳定,没有注射胰岛素,只用口服药或者单纯生活方式来干预,血糖监测就比较简单,每周测1-2次,甚至每个月测1-2次血糖就可以了,原则上最好兼顾空腹及餐后2小时的血糖。若经济条件比较好,对自身血糖又很重视的话可以连续监测三周,每周测不同的餐前及餐后血糖,比如第一周测空腹和早餐后、第二周测午餐前和午餐后、第三周测晚餐前和晚餐后。通过三周的监测就能对血糖有比较全面的了解了,这是针对病情比较稳定的病人。
 
  对于注射胰岛素的病人要结合胰岛素的种类及注射方式来看。如果每天只注射一次基础胰岛素的病人原则上只测空腹血糖就可以了,根据空腹血糖值来调整基础胰岛素的剂量;对于多次注射的病人,血糖监测就要增加频率,每周可以测一天的血糖,至少包含4-5次血糖,即三餐前加睡前血糖,在此基础上如果血糖能够调好,我们就要继续监测空腹以及三餐后,依据这个血糖结果再来进一步调整,最后达到全天的血糖都能控制的比较好。
 
  如果病人出现三餐前及三餐后的血糖都比较好,但空腹血糖不太好,这时我们要加测夜间血糖。空腹血糖不好既有可能是因为睡前基础胰岛素打的不够,作用时间维持不够,导致晨起空腹血糖升高,这时我们就要增加睡前胰岛素的剂量;也有可能是因为基础胰岛素打多了,半夜里出现了低血糖,从而导致反射性的高血糖,进而表现为空腹血糖升高,这时就要减少睡前基础胰岛素的剂量。所以出现空腹血糖升高时要提醒病人监测夜间血糖,以便调整基础胰岛素的剂量。原则上,血糖不稳定的、胰岛素治疗的、病情重的以及特殊情况的如腹泻、发烧等病人要加强血糖监测;越是生活规律打破,病情改变时,越是要加强血糖监测。所以血糖监测是科学治疗糖尿病的基础,没有血糖监测,很难说治疗的安全到位。
 
  不同时间点监测的血糖意义是什么?
 
  血糖监测有“点”、“段”、“谱”的概念。所谓“点”就是某一个时间节点,它反应的是此时此刻的血糖值,是一个即时的血糖。空腹血糖也叫基础血糖,是空腹状态下的一个血糖值;餐后血糖又叫负荷后血糖,反应的是进餐后病人自身胰岛功能的情况以及胰岛素治疗的剂量是否合适。很多2型糖尿病病人空腹血糖正常,餐后血糖却很高,这样的病人是需要加强管理的,因为这种情况容易发生糖尿病并发症,尤其是心血管并发症,跟餐后血糖高是密切相关的。对于口服降糖药的病人来说监测“点”的血糖就可以。
 
  对于注射胰岛素的病人尤其每天多次注射短效胰岛素的病人来说情况完全不同。早餐前的短效胰岛素控制的是早餐后到午餐前的血糖;午餐后到晚餐前的血糖是由午餐前的胰岛素来控制的;晚餐后到上半夜的血糖是由晚餐前胰岛素控制的。因此餐前注射的胰岛素只能控制这一餐后到下一餐前的血糖,这就是“段”的概念。
 
  要想全面了解血糖情况就要做多点血糖监测。多点血糖监测指的是一天5-7次的血糖监测,所谓5次一般指的是空腹、三餐后及睡前的血糖;7次的血糖指的是三餐前、三餐后及睡前的血糖,必要时还需要监测后半夜的血糖,这就是血糖“谱”了。就像歌曲有曲谱,血糖调整也要根据血糖谱。
 
  我们要尽可能安全地把血糖控制在正常范围内,不要波动太大。波动太大容易出现并发症,而且病人也会不舒服,因此要尽量避免这样的问题,而避免的基础就是血糖监测。

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恢复马应龙药业生产的地奥司明片采购资格

医药网9月20日讯 
 
  各医疗机构、各药品生产企业:
 
  根据大连市
检验所的检验合格报告,现按照《关于抽验不合格的中标药品处理办法有关事项的通知》(沪药招办[2012]2号),恢复符合规定的马应龙药业集团股份有限公司生产的地奥司明片的
资格,详见下表。
 
药品通用名
剂型
规格包装
单位
包装方式
生产企业
地奥司明片
片剂
0.5g×36片/盒
铝塑
马应龙药业集团股份有限公司
 
  上海市医药集中招标采购事务管理所
 
  2017年9月20日

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CBME参展中小企业政府补贴最高可达50%

  医药网4月3日讯 近年来孕婴童产业持续快速发展,无论是国内地方政府还是海外的许多国家都加大了对该产业的扶持力度,鼓励企业积极参与国际交流与贸易合作。以全球规模最大的孕婴童行业展会——CBME中国孕婴童展、童装展为例,许多海内外参展企业都已享受当地政府资金补助,部分国家和地区对中小企业参展的的最高政府补贴可达展会费用的50%。
 
  
2017 CBME中国孕婴童展、童装展现场
 
  孕婴童产业高速发展,海内外政府加大补贴力度
 
  罗兰贝格公布的报告显示,中国孕婴童行业市场规模的年均增速将保持在15%以上,到2020年整体市场规模有望接近3.6万亿元。《2017 CBME中国孕婴童产业调查报告》也指出,86%的孕婴童受访企业预期增长。对于产业的快速增长,国内地方政府和海外国家都投入了更多的支持与关注。
 
  2017年,涵盖五大品类(母婴用品,车床、汽座及家具,玩具、教育及纪念品,孕婴童食品、
及零食,童装、孕装、婴装、童鞋及配饰)的163家
通过政府补贴形式参展CBME中国。其中,深圳市中小企业服务属、广东省东莞市中小企业局均对去年参展企业补贴30%-50%的
费用,福建省晋江市商务局参展补贴费用最高可达20,000元。
 
  不仅是在国内,来自法国、新加坡、葡萄牙等国家的海外企业参展CBME中国,也获得了当地政府的资金补贴支持。2017 CBME中国上参展的日本企业就可直接免除50%的费用,个体参展还可向政府申请获得50%的展会补贴。
 
  孕婴童展为国内外企业提供了交流与贸易合作的平台,政府通过补贴形式鼓励企业积极参展,实则是一种反哺,促使企业赶上孕婴童产业高速前行的列车,同时拉动当地中小企业与经济发展。
 
 
 宝宝家庭生活方式改变,2018 CBME聚焦消费升级新需求
 
  数据显示,作为业内领先的商贸展会,CBME中国孕婴童展、童装展规模近年来迅速扩张。自2001年至2018年,CBME中国展出面积年复合增长率44.8%,参展品牌年复合增长率36.76%。此外,参展产品品类更加多元化与国际化。2018将有来自澳大利亚、日本、英国、北美、法国、台湾地区、韩国、香港地区、新加坡等展团,携272家海外品牌亮相国际展区。
 
  围绕消费升级浪潮下宝宝家庭多元化的生活方式,2018 CBME中国将通过非传统母婴商品系列专区——“智慧家居”、“乐活美妈”、“乐享户外”、“乐教体验”、“活色生鲜”,满足消费新需求,并为产业带来新的增长点。
 
  博闻中国(杭州)总经理龚康康表示:消费者的生活方式已发生改变,新的消费需求正在不断涌现,并将为孕婴童产业带来新的增长点。
 
  
龚康康|博闻中国(杭州)总经理 认为:消费者的生活方式已发生改变
 
  第18届CBME中国孕婴童展、童装展将于7月25-27日在国家会展中心(上海)举办,深入挖掘并满足消费升级新需求。如需了解中小企业补贴参展CBME中国详细流程,可通过官方网站的联系方式咨询各区域或品类的相关业务专员。

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微创医疗利润大涨150% 心律业务增长143%!

  医药网9月29日讯 上半年利润涨了1.5倍,心律业务增长143%,骨科业务却在下滑。
 
  利润增长150%
 
  近日,微创医疗发布2019年半年报,上半年营收3.93亿美元,折合约28亿人民币,同比增长26.7%。
 
 
  值得注意的是,微创医疗上半年实现利润约4.4亿人民币,与去年同期的1.7亿相比,增长151.4%。
 
  心律业务带动利润增长
 
  利润的大幅增长或许与其心律管理业务的翻倍增长有关。
 
  根据2019年半年报,心血管介入产品业务、骨科
业务和心律管理业务是微创医疗的三大业务板块,其中心律管理业务上半年实现营收约7.6亿人民币,与2018年上半年的3.1亿相比,增长了143.6%。
 
  
来源:微创医疗2019年半年报
 
  分地区来看,微创医疗的心律管理业务同样增长明显。
 
  2019年半年报显示,微创医疗在欧洲、中东和非洲的心律管理业务营收,占业务板块总营收的87%,与2018年相比增长159.2%。
 
  此外,在中国地区的业务虽然营收不高,只有约2500万元,占业板块营收的3.3%,但增速却是最快的,与2018年相比增长253.4%。
 
  微创医疗心律管理业务迅速增长,还要归功于其2018年完成的一项收购。
 
  2018年4月30日,微创医疗完成对LivaNova旗下心律管理业务的收购。LivaNova是一家全球性的医疗技术公司,总部位于英国伦敦,其主营三大业务是心脏外科、神经调节和心律管理。
 
  据了解,LivaNova的心律管理业务主要产品包括除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器,2016年,LivaNova心律管理业务的净销售额达约2.49亿美元。
 
  根据GlobalData数据,预计2020年全球心脏节律管理市场规模可达到157亿美元。
 
  目前该市场高度集中,美敦力、圣犹达医疗以及波士顿科学合计占到约80%的市场份额,LivaNova的心律管理业务位列全球第五位,即目前微创医疗可排进全球心律管理业务前五强。
 
  没了主要经销商,骨科收入下降
 
  在微创医疗的三大业务中,心律管理业务翻倍增长,心血管介入产品业务也增长20.8%,但是骨科医疗器械业务却不增反降,2019年上半年实现营收约8.1亿人民币,同比减少7.1%。
 
  根据2018年年报,2018年骨科业务是微创医疗的第一大业务,有35%的营收都来自此业务,其次是心血管介入产品,占总营收30.3%。
 
  但2019年上半年,骨科业务已降至微创医疗的第二业务,占总营收28.9%,心血管产品赶超骨科,成为第一大业务,占总营收32.9%。
 
  分地区来看,微创医疗的骨科医疗器械业务也多是下降。
 
  微创医疗在美国的骨科业务份额最高,上半年实现营收约3.2亿人民币,占业务板块总营收40%,但与2018年同期相比,营收下降了11.5%。
 
  半年报显示,美国业务收入下降,是因为失去了一家主要经销商。
 
  此外,欧洲、中东和非洲的业务收入下降了11.7%,主要由于附属公司的直销业务有所下降,日本的业务收入虽然没有下降,但只增长2%,其他地区的业务共下降22.4%。
 
  值得注意的是,在多数地区业务不甚乐观时,中国区的骨科业务却明显增长。
 
  2019年上半年,微创医疗在中国区的骨科业务实现营收8200万人民币,占业务总营收的10.2%,与2018年相比增长44.2%。
 
  微创医疗表示国内业务增长主要因为推广内轴膝理念以及SuperPath™ 髋关节置换手术获得了更高的外科医生和市场认可度。
 
  实际上,虽然营收有下降,但微创医疗的骨科在国内仍属于领先地位,2018年微创医疗骨科实现营收约2.4亿美元,高于威高骨科的1.8亿美元。
 
  但是与全球的骨科五巨头相比,微创医疗似乎还有很长的路要走。
 
  强生骨科、美敦力、捷迈邦美、史赛克、施乐辉和美敦力并称骨科五巨头,2018年五巨头骨科分别实现营收88亿美元、71亿美元、70亿美元35亿美元以及32亿美元。
 
  据了解,近年上述骨科五大巨头都在大力发展骨科机器人业务,分别收购了至少一家以上行业领先的独立机器人公司。
 
  微创医疗也有布局手术机器人业务,但并非骨科领域,根据半年报,在手术机器人业务方面,微创医疗的自主研发的三维电子腹腔镜已进入绿色通道。
 
  明星产品火鹰支架
 
  今年上半年,心血管产品业务跃居为微创医疗的第一大业务,实现营收约9.2亿人民币,同比增长20.8%。
 
  微创医疗在2019年半年报中表示,这一增长是由于Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统,即火鹰支架,进入了更多的中国或海外
,与2018年同期相比,全球收入增加了58.7%(剔除汇率影响)。
 
  火鹰支架是微创医疗自主研发的第三代靶向药物洗脱支架,2018年9月,《柳叶刀》杂志全文刊登了火鹰支架在欧洲大规模临床试验的研究结果。
 
  据了解,目前传统主流
支架均采用在金属裸支架表面涂抹药物以持续扩张血管,避免安装后再次出现血管狭窄的问题,但是传统药物支架因药剂量大等原因存在晚期血栓发生率高等问题。
 
  与现有的药物洗脱支架相比,火鹰支架具有明显优势,其支架壁厚度仅0.86微米,药物搭载量低于同类其它支架的1/3。
 
  虽然与同类产品相比,火鹰支架具有优势,但前三代支架都面临着一旦植入就不可取出,患者须终身携带的问题,年轻患者尤为关注此问题,因此支架领域似乎已经正在朝向“第四代”生物可吸收支架发展。
 
  2016 年10月,美国FDA批准雅培公司的第一代全降解聚合物冠脉支架——AbsorbBVS支架上市。
 
  这是全球首个能完全被人体吸收的药物涂层冠脉支架产品,患者无需终身服药,该技术被划为人类冠状动脉介入史上的第四个里程碑事件。但是2017年9月,由于FDA的警告,雅培停止了此支架的销售。
 
  今年2月,乐普医疗的NeoVas生物可吸收支架正式获得注册证,目前已进入中国市场。
 
  据了解,微创医疗也正在研发生物可吸收支架,2019年半年报显示,今年3月,微创医疗已公布其Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架(火?)治疗冠心病的首次临床研究的三年随访结果。

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